公司推出新一代無塵室環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)
無塵室環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)是一套新型的環(huán)境數(shù)據(jù)監(jiān)控系統(tǒng)，通過各種傳感器，自動、連續(xù)地對指定區(qū)域的塵埃粒子、浮游菌、溫度、濕度、壓差、風(fēng)速等關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行采集、記錄，并將監(jiān)測結(jié)果傳送到計算機，通過特定軟件進(jìn)行處理，實時對異常情況以電腦窗口、燈光、聲音、大屏幕等多種方式進(jìn)行報警，讓所有記錄能夠?qū)崿F(xiàn)匯總、查詢并可追溯。
生產(chǎn)環(huán)境的潔凈程度對制藥行業(yè)、電子行業(yè)、食品行業(yè)都有著至關(guān)重要的作用?？諝庵械奈廴疚镔|(zhì)會使產(chǎn)品受到不良影響，甚至改變性能。危害產(chǎn)品質(zhì)量的污染物質(zhì)，除了與其他工業(yè)潔凈廠房一樣，主要是懸浮在空氣中的粒子外，還有依附在粒子上的微生物。塵埃粒子不僅會污染產(chǎn)品而且也是細(xì)菌附著的載體，塵埃的多少往往標(biāo)志著細(xì)菌等微生物的多少。因此，空氣中塵埃粒子的數(shù)量和分布情況與環(huán)境的潔凈程度有很大的關(guān)系。
目前，潔凈廠房的監(jiān)測方法一般都是定期的人工巡檢，可采用手持式或臺式單臺粒子計數(shù)器。但在生產(chǎn)過程中，環(huán)境的情況往往是變化的，原材料的進(jìn)出、人員的更換以及產(chǎn)品的變化都將對廠房的潔凈程度有所影響。往往在一個班次開始時環(huán)境是滿足要求的而在結(jié)束時發(fā)現(xiàn)粒子數(shù)超出了標(biāo)準(zhǔn)。由于人工監(jiān)測無法提供連續(xù)監(jiān)測數(shù)據(jù)，因此無法估計系統(tǒng)是在何時偏離了規(guī)定工況，更無法估計產(chǎn)品的質(zhì)量情況。這就違背了保證潔凈室空氣質(zhì)量，進(jìn)而提高產(chǎn)品質(zhì)量的初衷。
而潔凈室環(huán)境在線監(jiān)控系統(tǒng)（潔凈度定點實時監(jiān)測系統(tǒng)）避免了人工監(jiān)測的種種缺陷。它是將多臺遠(yuǎn)程遙控粒子傳感器安裝在各個所需的采樣點。分別分布在各處的粒子傳感器隨時測量被采樣的空氣，并將測量結(jié)果通過數(shù)據(jù)線和接口傳送到計算機。配上各類環(huán)境傳感器，通過計算機得到各個測量點的環(huán)境參數(shù)值。計算機同時可以顯示各點的粒子計數(shù)值，溫度，濕度和壓差，風(fēng)速，浮游細(xì)菌數(shù)等。
無塵室環(huán)境在線監(jiān)控系統(tǒng)功能：
（1） 遠(yuǎn)程控制：可在控制室通過計算機進(jìn)行遠(yuǎn)程實時監(jiān)控及設(shè)定報警，數(shù)據(jù)儲存，報告編輯,打印輸出；
（2） 聲光報警：報警系統(tǒng)具有采樣流量報警、通訊失敗報警、數(shù)值超標(biāo)報警、硬件故 障報警等多種報警功能，以聲、光等方式進(jìn)行報警提醒，以保證系統(tǒng) 長期安全、穩(wěn)定地運行；
（3） 粒子監(jiān)測功能： 通過WCH-R80粒子計數(shù)器（0.5、5.0微米， 2.83升/分鐘，內(nèi)置真空泵） 用以監(jiān)測空氣中的粒子數(shù)；
（4）流量監(jiān)測功能： 監(jiān)測每一臺粒子監(jiān)控設(shè)備的運行流量，并提供流量是否運行正常的狀 態(tài)，如設(shè)定點流量+/-10％時提供報警信息反饋；
（5） 連續(xù)監(jiān)測功能： 在無菌環(huán)境中工作的粒子計數(shù)器可以24小時進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)測工作，并 內(nèi)置流量監(jiān)控；
（6） 在線浮游菌檢測功能： 通過外置氣泵收集浮游在空氣中的生物性粒子于專門的培養(yǎng)基，經(jīng)流量傳感器測得采樣量提供的采樣流量可達(dá)28.3升/分鐘。實現(xiàn)無菌灌裝區(qū)內(nèi)不干擾采樣，外置取盤行動方案。
（7）溫濕度、壓差、風(fēng)速監(jiān)測功能： 監(jiān)測布置點位的實時溫濕度、壓差、風(fēng)速數(shù)據(jù)；
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：
《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 GB50073-2001
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 GB50457-2008
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》 GB 50591-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第四十二條規(guī)定："廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風(fēng)，確保生產(chǎn)和儲存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或間接地受到影響"。企業(yè)應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品和工藝特點確定潔凈區(qū)的溫度和濕度范圍。
系統(tǒng)包含內(nèi)容：
（1）采集檢測系統(tǒng)（對塵埃粒子、浮游菌、溫度、濕度、壓差、風(fēng)速等關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行采集）
（2）信號傳輸系統(tǒng)
（3）現(xiàn)場警報系統(tǒng)；
（4）SX-M 實時監(jiān)測軟件系統(tǒng)；
（5）中央真空系統(tǒng)；
（6）項目管理、安裝調(diào)試、系統(tǒng)測試；
（7）項目認(rèn)證文件系統(tǒng)；
（8）培訓(xùn)及售后服務(wù)。
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